參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.尺寸公差檢測：包括基板厚度（公差0.05mm）、立柱直徑（Φ100.02mm）、旋轉(zhuǎn)平臺間隙（0.3-0.7mm）等關(guān)鍵尺寸測量

2.表面粗糙度測試：關(guān)節(jié)面Ra≤0.8μm（接觸區(qū)）、非接觸區(qū)Ra≤1.6μm（依據(jù)ISO7207-2）

3.材料力學(xué)性能：鈷鉻鉬合金屈服強度≥650MPa（ASTMF1537）、UHMWPE磨損率≤40mg/百萬次（ISO14243-3）

4.動態(tài)疲勞測試：模擬步態(tài)循環(huán)加載（0-2600N），500萬次無裂紋（ISO14879-1）

5.旋轉(zhuǎn)扭矩測定：平臺自由旋轉(zhuǎn)扭矩≤0.15Nm（GB/T19701）

檢測范圍

1.聚乙烯襯墊：超高分子量聚乙烯（UHMWPE）、維生素E摻雜聚乙烯

2.金屬基板：鈷鉻鉬合金（CoCrMo）、鈦合金（Ti6Al4V）

3.表面處理產(chǎn)品：羥基磷灰石涂層（厚度50-150μm）、氮化鈦鍍層

4.組合式假體：固定平臺與旋轉(zhuǎn)平臺對比樣件

5.特殊設(shè)計產(chǎn)品：高屈曲型、性別特異性假體

檢測方法

1.ASTMF2083：膝關(guān)節(jié)假體約束度評估方法

2.ISO21534：非活性外科植入物-關(guān)節(jié)置換植入物特殊要求

3.GB/T12417：外科植入物-髖/膝關(guān)節(jié)置換組件磨損試驗方法

4.ASTMF1877：多軸疲勞試驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

5.ISO10993-5：體外細(xì)胞毒性試驗（浸提液法）

檢測設(shè)備

1.Instron5967萬能材料試驗機：軸向加載能力25kN，頻率0.01-100Hz

2.ZeissACCURAII三坐標(biāo)測量儀：空間精度(1.9+L/250)μm

3.BrukerContourGT-K光學(xué)輪廓儀：垂直分辨率0.1nm

4.AMTIOPTIMUM膝關(guān)節(jié)模擬器：六自由度運動控制

5.ThermoScientificARL4460直讀光譜儀：元素分析精度0.001%

6.KeyenceVHX-7000數(shù)字顯微鏡：5000倍超景深觀察

7.ShimadzuEHF-EV20k2疲勞試驗機：最大載荷200kN

8.PerkinElmerDSC8500差示掃描量熱儀：結(jié)晶度分析

9.BOSEElectroForce3230多軸測試系統(tǒng)：動態(tài)扭矩測量

10.ZwickRoellHMU顯微硬度計：載荷范圍10gf-10kgf

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)